在全球医疗体系迈向人工智慧（AI）加速应用之际，台湾智慧医疗治理再迈出新步伐。卫生福利部在亚洲生技大展期间举办「台湾临床AI取证验证中心联合启动大会暨国际研讨会」，宣告首创、由四大医学中心叁与的跨院临床AI验证体系全面上线，展现在制度建构与实务推动方面的双重成果。

台湾临床AI取证验证中心联合启动大会贵宾合影。图二为卫福部资讯处处长李建璋表示，台湾临床AI验证体系的建置，成为推动智慧医疗与国际合作的桥梁，共同打造以信任为核心的AI健康生态系。

此次计画由卫福部资讯处主导，自2023年起携手台中荣总、高雄长庚、三军总医院与亚东医院，设立「临床AI取证验证中心」，目标协助AI医疗模型在科学、安全与有效的基础上进入临床应用。现场也同步发表四家医院的最新验证成果，涵盖跨院资料整合、联邦学习、FHIR标准应用及临床验证设计等核心技术。

卫福部主任秘书刘玉娟强调，AI是推动医疗转型的关键动能。「唯有透过严谨、标准化的临床验证流程，AI技术才能真正走进医疗现场，走近病人，成为临床可信任的工具。」

现行AI模型常因开发数据不足、样本偏差或缺乏跨院验证，导致在实际临床使用时效能下降，难以取得法规认可。为解决这项全球难题，卫福部携手食药署（TFDA）推动建立外部验证制度，结合跨院资料共享、隐私保护机制及法规接轨，协助开发者克服临床落地的最後一哩路。

卫福部资讯处处长李建璋指出，四家验证中心已全面导入「集中式资料验证」与「联邦学习平台验证」架构。AI开发者无需搬移原始资料，即可在不同医院环境下进行模型测试，不仅兼顾个资安全，也提升模型的可信度与应用广度。验证中心亦能依TFDA规范出具标准化报告，提供未通过模型进一步修正的依据，加快其通过法规门槛。

更重要的是，四家医学中心已同步建置FHIR伺服器，建构台湾首座跨院、标准化的电子病历资料库，并结合共用译码检索系统，实现医疗资料互通与标准整合，奠定智慧医疗系统的可扩展性与国际互通性。

目前已有多项AI产品透过该验证体系进入临床验证与法规审查流程，初步成效显着，验证中心全面对外开放，提供AI开发团队申请叁与。李建璋表示，期待这项制度成为推动智慧医疗与国际合作的桥梁，共同打造以信任为核心的AI健康生态系。

台湾临床AI验证体系的建置，显示从「技术先行」迈向「制度引领」的转型关键，将让台湾在全球智慧医疗治理的版图中，奠定举足轻重的地位。