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台湾临床AI取证验证中心启动 打造台湾智慧医疗信任新标准 (2025.07.25)
在全球医疗体系迈向人工智慧（AI）加速应用之际，台湾智慧医疗治理再迈出新步伐。卫生福利部在亚洲生技大展期间举办「台湾临床AI取证验证中心联合启动大会暨国际研讨会」，宣告首创、由四大医学中心叁与的跨院临床AI验证体系全面上线，展现在制度建构与实务推动方面的双重成果 |
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AI大数据驱动边境食安升级 智慧防线促进检验命中率三成 (2025.06.12)
人工智慧(AI)与大数据分析正逐步改变公共卫生领域的传统作业模式。食品药物管理署自2020年3月5日起导入AI技术，建置「边境预测智能系统（Border Prediction Intelligent System, BPI）」，应用先进机器学习模型对输入食品进行风险预测，有效强化边境食品安全防线 |
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经济部邀集产研界座谈 4箭助攻小分子药品CDMO产业 (2024.01.17)
看好现今国际医药生技业仿效晶圆代工服务的「委托开发暨制造服务（CDMO）」商机，经济部也在日前召开「小分子药品CDMO产业发展策略业界座谈会」，从资源整合、强化研发能量及增强国际链结等面向，讨论政府该如何协助推动小分子药品CDMO产业发展 |
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电学、光学PPG感测器应用在健康穿戴的设计与挑战 (2023.10.28)
透过穿戴式装置掌握生理数据，衍生出多样个人化加值服务，已成为智慧医疗的大趋势。本文以华硕健康表为例，探讨感测器运算生理数据的原理，以及叙述新兴智慧医材如何在市场落地 |
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以嵌入式技术及AI智慧监测 提升医疗诊断安全性效能 (2023.10.05)
聿信透过与IAR合作，保障从设计到整个开发流程中的安全性，进而成功取得美国FDA认证。展??未来，聿信的技术突破将不限於医疗场域。 |
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联华林德应用食品级气体为食安管控品质 (2023.03.08)
提到食品级气体的存在，多数人第一时间只会联想到包装应用，工业气体制造商联华林德食品级气体已深入到日常食物当中，在整个食品生产链中扮演关键角色！气体易於扩散的特性，各式食品级气体应用早已悄悄走进日常生活 |
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经部携手产官研医探索契机 打造亚洲高阶医材生产研发中心 (2023.02.19)
面对台湾若成为全球重要医材供应链的机会与挑战议题，经济部日前假台北圆山饭店邀集卫生福利部食药署、健保署、经济部技术处、工业局、投资业务处等单位，与来自智慧医疗、创新医材、CDMO业界、生技医疗相关公协会 |
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产学小联盟量成果 扶植精准健康创新产业链 (2022.07.31)
2022亚洲生技大会(BIO Asia-Taiwan)，国科会聚焦「精准健康」相关领域，遴选「精准诊断」、「精准照护」与「数位医疗」相关领域的计画展现亮点成果，产学共同携手寻找智慧化医疗产业转型发展的新蓝海 |
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华硕VivoWatch获卫福部医疗器材软体认证 (2022.07.22)
台湾首款自行研发的健康穿戴心电图应用软体取得医疗器材软体认证！华硕（ASUS）智慧健康表系列ASUS VivoWatch，支援「心电图应用软体ECG APP（ASUS HealthConnect）」，通过卫福部食药署（TFDA）核准，取得医疗器材软体认证 |
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台湾国际医疗展开幕 拓展健康医疗跨域商机 (2022.06.16)
根据Frost & Sullivan、MarketandMarkets等市场分析报告，预估全球精准健康市场从2020年到2025年，将由3,198亿美元成长至5,847亿美元，整体市场深具潜力。「台湾国际医疗暨健康照护展（Medical Taiwan）」於6月16~18日於台北南港展览2馆举办，展览内容聚焦专业医材供应链，联合机械、医疗、纺织、化工、资通讯等产业共同展出 |
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产学研医合作开发世界首创快速准确「新冠病毒快速检测晶片」 (2022.01.25)
矽基分子电测科技股份有限公司、中央研究院、国家实验研究院、台湾仪器科技研究中心与高雄荣民总医院合作，开发世界首创「新冠病毒快速检测晶片」，可在20分钟内快速且准确的检测，体内病毒含量极低的感染初期或无症状COVID-19患者 |
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全球首款新冠病毒快速检测晶片取得紧急使用授权 (2022.01.25)
根据世界卫生组织2022年统计资料显示，COVID-19最新变异株Omicron已经遍布全球100多个国家，确诊病例每1到3天就攀升一倍。新冠病毒(COVID-19)疫情促使各国倾力推动检测技术及疫苗开发 |
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第三代台欧医疗器材技术合作方案实施 制造业者验证稽查利多 (2022.01.04)
因应欧盟医疗器材法规的调整，为有效管理医疗器材制造业者，并充分共享国际稽查资源，经食品药物管理署(简称食药署)认可的4家医疗器材查核机构，包括工研院量测技术发展中心、台湾商品检测验证中心、塑胶工业技术发展中心及金属工业研究发展中心，与欧盟6家医疗器材公告机构DEKRA Certification B |
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台大医院、云象科技「骨髓抹片AI分类计数」获卫福部、欧盟核准 (2021.11.24)
台大医院与云象科技共同研发的「骨髓抹片AI分类计数 aetherAI Hema」已获卫福部与欧盟CE核准，取得医材许可证，是该领域全球首例同时获两地认证的AI医材。 「骨髓抹片AI分类计数」将一改骨髓抹片细胞人工计数作业 |
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共同发展防疫科技 国研院推出多项抗疫专案 (2021.06.23)
科技部大力鼓励学研界善用科技帮助台湾对抗疫情，辖下国家实验研究院积极配合，推出多项抗疫与防疫专案，期能集结产学研界力量，共同发展防疫科技。
国研院国家高速网路与计算中心（国网中心）去年3月建置「COVID-19全球即时疫情地图」（https://covid-19 |
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加速推动AI/ML技术医材上市 食药署智慧医材专案办公室成立 (2021.05.07)
随着「医疗器材管理法」於5月正式实施，同时因应国际医疗器材管理法规的快速变动，以及促进人工智慧(AI)/机器学习(ML)技术之医疗器材发展，卫生福利部食品药物管理署(简称食药署)於今(7)日成立智慧医疗器材专案办公室 |
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瞄准後疫医疗商机所在 抢先布局国际市场 (2021.04.06)
在COVID-19疫情持续未见消散之下，台湾因防疫成效出色受到国际肯定，囗罩及防护衣等个人防护配备出囗大幅成长，於抗疫期间支援第一线医护量能因应所需。为深入探讨後疫情时代医疗趋势及整备需求，外贸协会於4月6日举办「迎接後疫情时代的医疗产业论坛」 |
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建构智慧医材产业生态系异业交流 跨域合作携手进军国际市场 (2021.01.21)
科技日新月异，使得加速实现全龄精准健康的愿景可期，也让全球的市场趋势转向跨界跨域结合以增进整体成效，为促进Bio与ICT产业跨域交流合作共同进军国际??场，行政院科技会报办公室於(20)日召开「智慧医材法规与临床试验交流会」 |
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後疫情时代抢先布局 智慧医疗趋势带动跨域合作新风潮 (2020.10.15)
在COVID-19疫情扩散的影响之下，加速推动全球的数位科技进展，亦带动诸如行动医疗、远距医疗及远端照护等健康科技及医疗照护创新商机与提升转型。2020年台湾国际医疗暨健康照护展(Medical Taiwan)於今(15)日在南港展览2馆展出 |
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纬创外骨骼机器人获TFDA、FDA双认证 强化台湾医疗及长照复能科技 (2020.09.21)
纬创医学科技与加拿大B-Temia公司合作推出可辅助行走的下肢外骨骼机器人「Keeogo 启而走」，历经医药品查验中心的指标案件辅导临床、食药署的严格审查，纬创医学宣布该产品於日前正式取得TFDA-二类认证，同时送件审查的B-Temia公司随後也以同一产品於美国取得US FDA 510(k)认证 |
