穿戴科技的發展多元且迅速,卻也面臨許多進入市場的挑戰。UL近期發表《穿戴式科技產品:通往認證及國際市場審批之途白皮書》(以下簡稱白皮書),探討穿戴式裝置的安全風險,以及進入全球各國各地區的法規認證要求。該白皮書對製造商在產品發展策略上頗具指導性意義。
UL 白皮書提到,由於穿戴式設備應用技術多元複雜,並密切貼近人體,因此安全風險程度在大部分情況下高於非穿戴式設備,如觸電風險、灼傷風險、聽力損害、化學反應、電源爆炸等。這些安全問題均是製造商在開發產品階段,以及消費者使用穿戴式電子產品時必須關注的焦點。
對應上述風險,穿戴式科技產品必須進行多種不同的安全測試評估,以符合相關的法規規定。而產品的性能與可靠性,亦是進一步的考量,才能確保設備的運作品質。此外,因這類產品多涉及無線技術,隱私及資料安全也極其重要。
目前,全球市場的法規及標準並不一致,再加上產品不同的應用範疇有不同的規定,因此測試評估流程顯得複雜。
就 UL 觀察,大部分司法管轄區均有相似的產品安全及EMC規定,但在化學成分及與環境影響上,歐盟的規定比其他國家要嚴格許多;而就眾多資料顯示,美國FDA在醫療、健康及保健設備等方面所訂定的規範最為嚴格。