穿戴科技的发展多元且迅速,却也面临许多进入市场的挑战。 UL近期发表《穿戴式科技产品:通往认证及国际市场审批之途白皮书》(以下简称白皮书),探讨穿戴式装置的安全风险,以及进入全球各国各地区的法规认证要求。该白皮书对制造商在产品发展策略上颇具指导性意义。
UL 白皮书提到,由于穿戴式设备应用技术多元复杂,并密切贴近人体,因此安全风险程度在大部分情况下高于非穿戴式设备,如触电风险、灼伤风险、听力损害、化学反应、电源爆炸等。这些安全问题均是制造商在开发产品阶段,以及消费者使用穿戴式电子产品时必须关注的焦点。
对应上述风险,穿戴式科技产品必须进行多种不同的安全测试评估,以符合相关的法规规定。而产品的性能与可靠性,亦是进一步的考量,才能确保设备的运作品质。此外,因这类产品多涉及无线技术,隐私及资料安全也极其重要。
目前,全球市场的法规及标准并不一致,再加上产品不同的应用范畴有不同的规定,因此测试评估流程显得复杂。
就UL 观察,大部分司法管辖区均有相似的产品安全及EMC规定,但在化学成分及与环境影响上,欧盟的规定比其他国家要严格许多;而就众多资料显示,美国FDA在医疗、健康及保健设备等方面所订定的规范最为严格。