透过穿戴式装置有效掌握人体的生理数据,进而衍生出多样个人化加值服务,如今已成为智慧医疗的大趋势。然而,医疗照护器材涉及人体健康,加上各国在产品及其确效的审查上极为严苛,通过审查取得资格、完成临床试验、最後顺利取得医材认证,可见得从资通讯科技转往智慧医疗并不是一条好走的路。本文以健康表为例,探讨感测器运算生理数据的原理以外,并叙述新兴智慧医材如何在市场落地。
数据为王 以双感测确认高效
随着电脑运算能力提升,无线及微型装置的进步,推进医疗物联网(Internet of Medical Things;IoMT)的形成,近年来电子大厂纷纷投入智慧医疗领域,除了看准全球人囗急速老化、医疗成本居高不下的传统医疗困境以外,以资通讯(Information and Communications Technology;ICT)为技术基础的智慧医疗,不仅消弭了医疗端与照护端的距离,并在其中提供医疗服务。在过程中同时推进医疗软体的开发、医疗平台的整合,也推进数位健康的形成。
在数位健康领域里,「数据为王」是不争的事实,如何高效收集生理数据,并串联既有医疗平台,使医学更加个性化和精确,这个过程引入的不只是硬体开发、软体演算法及通信技术,还有至关重要的医材许可及医疗团队的介入(甚至是保险公司的叁与),并在不断的沟通与调整下才能有成熟的服务模式,扎实在应用场域落地。
华硕前进智慧医疗,面对医疗产业高门槛、高成本的特性,过去10年在演算法开发和临床试验上投入了莫大的努力,从独家双感测器量测生理徵象、申请ISO 13485医疗器材品质管理系统,近期取得卫福部食药署许可的医材软体认证(包括华硕血压应用软体、华硕心电图应用软体),这些里程碑展现出华硕智慧健康表的开发能力及产品确效。
电学、PPG光学双感测器,及时量测生理徵象
图一 : 健康表透过独家双感测器及独家指尖式量测设计,能够全天候详实监控健康变化。(source:华硕) |
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从独家双感测器及独家指尖式量测设计,全天候详实监控健康变化。华硕的每只健康表皆内建独家的电学及光学双感测器,电学感测器会抓取细胞的放电讯号、光学感测器会发出绿光、红光、红外光,与只有单一光学感测器的产品相比,华硕VivoWatch量测到的健康资料可将精准度至少提升10%以上。另外,除了表背外,表身也设计一组感测器,以微血管丰富的「指尖」为讯号收集对象,收集而来的生理讯号更强、更完整。
华硕健康表及华硕血压应用软体能建立、纪录、储存、显示血压趋势资讯,并将血压纪录以数位化的方式保存下来,使用者可将量测结果分享给医师做为常规性检查的血压趋势叁考。华硕健康表的电学感测器能搜集心室收缩、打出血液的时间,PPG光学感测器可抓取血液自心脏送出到达身体四肢的时间,透过独家HealthAI 4.0演算法及设定好的个人资料,即可计算出血液流速及血压变化。在表面上选择量测功能,并将手指轻触感测器,随时随地即时测量血压。
华硕健康表支援的「心电图应用软体」、「血压应用软体」已通过卫福部认证,成为台湾首款自行研发的健康穿戴心电图及血压应用软体,目前正申请美国FDA认证中。藉由医规等级的穿戴装置提供可信赖的连续式生理徵像监测,能够支持医疗照护团队的临床决策。
华硕健康表跳脱传统穿戴装置的思维,以满足医疗需求及符合法规为原则来开发产品,将医疗机构与使用者为主体,华硕健康表在全系列自主研发技术的优势下,特别是系统介接、资安防护、功能项目选择上充满弹性化,可在前端就依照客户的实际需求来调整功能,也能够满足後端医疗院所多面向临床需求,使得解决方案具备高灵活度。
技术自主、弹性调整 形成场域应用优势
图二 : 健康手表结合软硬体技术能量的个人健康管理平台思维,可协助业者开发多样的场域应用。(source:华硕) |
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贴身舒适的健康手表是最方便、无负担,最适合长期搜集个人健康数据的装置。华硕健康手表结合软硬体技术能量的个人健康管理平台思维,正协助VIP健检、外溢保单、劳工安全卫生、临床制药等业者开发多样的场域应用。
不单是个人健康管理装置,更进一步介接则成为系统性数位健康平台,如此一来,则让健康表能够积极应用在多样的企业端健康管理服务上。华硕健康表透过SDK、APK及云端资料库等工具与系统开发商建置整合式封闭平台,并且让建构平台本身也能成为合作夥伴加速整合服务系统与拓展品牌竞争力的一环,创造兼具个人健康照护与产业应用发展的双赢荣景。
华硕健康表最初的应用场域是医疗机构中的VIP高端健检及COVID-19隔离病房。预防医学机构以华硕健康表衔接两次健检间的空白期,当VIP客户穿戴健康表时,健管师可在後台即时了解客户健康变化并且远距关怀客户,有益於关怀管理。在疫情期间,院方让隔离病房的确诊者穿戴健康表,再将侦测所得的血压、心率、血氧等生理数据传送至护理站,协助医护人员降低工作负担、减少与确诊者接触机率,来解决当时医疗人力不足的困境。
图三 : 在医疗物联网的时代里,智慧健康表可依照医疗保健机构的需求客制化调整架构。(source:华硕) |
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此外,在更广义的医疗保健领域,健康表也可应用在临床制药、外溢保单、劳工安全卫生等情境上,而这些应用的核心皆是24小时无时无刻关注着使用者健康变化的需求。科技辅助创新,加值照护服务,优化使用者体验,在医疗物联网的时代里,智慧健康表可依照医疗保健机构的需求客制化调整架构,满足医疗院所在追求医疗照护服务的新价值主张。