既然医疗器材与行动科技做了结合,验证单位就必须要进一步对相关的产品进行检验。目的无非是希望能对医疗器材进行安全层面的把关。事实上,所有监管单位对于行动医疗设备的把关动作,都是针对设备的安全与风险进行更深度的评估。毕竟医疗产品的性质较为特殊,与一般消费性电子产品不同,医疗器材是用于支撑、辅助身体条件与状况较差的人来进行医疗与复健,自然这些产品在进入市场之前,就必须要有更为严谨的把关动作。
|
eHealth与mHealth应用差异。 |
UL亚洲区健康科学产业事业单位业务总监陈维斌指出,这些针对行动医疗器材所进行的把关工作,目的就只有一个:确保产品在使用上是『安全』、『有效』的。毕竟行动医疗产品是要直接使用在病人的身上,应用上必须尽可能将风险降到最低。因此安全与有效,正是行动医疗装置在设计上,最重要的两大方向。这是要确保所有行动医疗产品在上市之后,不仅有效,更能达到安全的效能。
事实上,要想投入行动医疗产业,就必须先了解eHealth与mHealth的差异。在医疗照护产业之中,将产品进行数字化,并融合信息科技产生e化,这就是eHealth。最好的例子,就是目前许多医生的X光片,都已经不像过去那样拿个X光片放在灯箱前面看了,而是透过数字化的X光数字档案,在计算机屏幕上直接进行检视。
至于mHealth,则是透过无线通信技术,进一步将医疗信息从手持装置或医疗设备之中,用无线技术传到医疗终端上,让医生可以直接透过这些信息来进行诊断,如此mobile化,正是mHealth。简单的说,只要是在eHealth的设备之中,透过有线技术来传输数据的,都可以称为是mHealth的范畴。