国科会辖下国家实验研究院台湾仪器科技研究中心(国研院仪科中心),携手联合骨科、台湾微创、????、瑞??等四家公司产品售,获得义大医院临床采用,成功完成退化性关节炎、椎体重建、骨刺、骨折等手术,病患於术後复原状况良好,病症也获得大幅改善。
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国科会指出,随着高龄化社会来临,医材产品的重要性大幅提升。根据国际调研组织Business Monitor International(BMI)统计显示,2021年全球医疗器材市场规模为4,543亿美元,2024年上看5,352亿美元,是未来经济发展的主力之一。
医疗器材在上市前,必须通过层层检验,除了要符合政府制订的标准与相关法规、规定外,还须经历动物试验及人体试验的严格要求,以确保使用上的安全性和有效性。若没有熟悉相关流程的人员协助,所耗费的时间及费用极为可观,也可能因此失去产品价值,甚至上市的机会。
国科会表示,过去台湾市面上高阶医疗器材以国外进囗厂牌为主,但随着本土技术进步,结合优越的创新能力,产学研合作陆续研发出100%自主研发且在台湾生产制造的高阶医疗器材,不但降低成本,更能确保品质。
透过国研院仪科中心的协助与辅导,快速通过医疗器材上市前的层层关卡如原型品试制、试验模拟场域建构、医学影像演算法开发、生医造影影像分析与功效性测试与验证等,让产品承担的风险大幅降低,并可加速取证。
国科会进一步表示,义大医院愿意给国内厂商机会,开始引进使用,是最重要的一步,证实台湾的创新医材产品具有高品质与高效能,不但造福更多病患,也为国内医材厂商进军国际市场开了一扇大门。
义大医院杜元坤院长指出,病患在接受各项手术治疗过程中,主治医师都会於术前进行严谨缜密的治疗评估,以病症情况为主要考量,为病患规划最好的改善效果与医疗服务,如果合适,就会选择创新设计与安全保障兼顾的国产品来进行手术。
「台湾医疗绝对真材实料!我们要做有利病患的事,只要国产品够好,没有不用的道理!」他强调,义大医院每年采购国产医材约256品项,金额超过3亿元,是全国之最,堪称国产医用的加速器。未来义大医院希??继续与国研院仪科中心合作,支持更多品质优良且已取证的国产医材,一起为台湾医材发展而努力。