近年医疗产业快速发展，COVID疫情更促使全球医材需求大幅攀升。国内业者面对全球大量且紧急的市场需求量，熟稔国际法规、快速通过认证、顺利出口产品是眼前最迫切的需要。

UL宣布，其在台实验室为全台第一家取得美国食品药品监督管理局 (FDA) 合格评定认可计画 (The Accreditation Scheme for Conformity Assessment, ASCA) 的认可实验室，可执行医疗器材安规及EMC测试，并提供FDA额外要求的总结测试报告，一来促进FDA的审查效率，二来帮助制造商加快产品上市所需的认证时程。

美国FDA ASCA试行计画为自愿性质，服务对象为需要申请510(k)上市许可的医疗设备制造商，旨在透过ASCA核可的第三方测试实验室，为制造商所提交的测试报告担任把关角色，提高测试报告品质，减少审查员的审查时间。制造商选择ASCA认可的实验室测试产品的安全性与性能，可以减少审查过程中FDA对测试手法、品质与结果的疑问。

「UL在台湾以『零缺失』顺利通过ASCA审核成为认可实验室，对台湾医疗设备厂商来说是一大福音！透过ASCA核可的实验室测试产品及准备FDA要求的文件与测试报告，能减少重复测试的可能性，大幅降低产品延迟进入市场的风险，」UL副总裁暨台湾总经理陈宗弘表示。「UL在台湾拥有最完整的IEC60601医疗电性安规及EMC测试资格， 以及独立且专责的医疗安规工程师团队，随时可以和制造商沟通申请案件的内容，提供零时差在地服务，厂商可以享有更短的测试周期。」

UL在医疗应用法规及标准上有长期且深入的研究与了解，目前在全球已有10个服务据点获FDA授权为ASCA认可实验室，包括台湾、美国加州、明尼苏达州、伊利诺州、纽约州、北卡罗来纳州、德国、波兰、日本等。