自动化系统与数据完整性研讨

在全球化市场之下，消费者对于药品品质与安全要求的提升，国际间药品管理法规也越加严谨。由于，近年来医药产业与自动化的关系日趋紧密，美、欧主管机关也更加重视数据完整性(data integrity) 及可追溯性(traceability)，要求数据建档的过程中需要确保正确及资料完整保留。国内TFDA也于105年8月1日公告要求西药厂应落实数据完整性之管理，并将此列入查厂重点之一。因此，药厂在持续拓展外销、扩大产能的过程中，当面对从产品开发、生产制造

本次会议药技中心特与LabWare、Siemens、Adents、汉欣工程共同规划，邀请业界先进一起探讨医药产业自动化系统与数据完整性的趋势与未来发展。针对实验室数据完整性的管理、生产机台资讯的整合管理、无纸化生产及电子化批次纪录eMBR (electronic Master Batch Record)、药品系列号世界管理法规及解决方案等这些热门话题，希望协助厂商在现有的基础上找到最佳且可行的改善策略，一同探讨并提供您解决方案。机会难得，敬请把握！