全球正面臨高齡化趨勢人口結構改變與醫療人力短缺的現象，醫療照護需求漸增，驅動著全球醫材產業市場持續成長，而各國積極研發創新技術，以尋求醫療照護解決方案和加值服務。

圖1 : 全球高齡化需求與醫療人力短缺的現象，成為醫材產業的成長驅動力，而預防和輔助為研發創新應用的兩大目標導向。(source：https://medicalcouncil.kerala.gov.in)

根據FitchSolution研究報告指出，2018年全球醫療器材市場規模為3,891億美元，預估2021年可成長至4,625億美元，2018~2021年的年複合成長率約6.5%。2018年全球醫材市場前三大為美洲（47.5%）、西歐（25%）、亞太（21%）地區，整體來看未來市場仍以美洲、西歐、亞太地區為前三大市場，只是比重略有消長。台灣醫材產業具有完整的供應鏈，以外銷為主，且以隱形眼鏡、血糖計及試片、電動輪椅及醫用高階導管等為出口產值的主要品項，而骨科與植入物產品輔助器具等產品占比與成長幅度逐年增加，高齡化需求成為未來主導醫材市場的重要驅動力。

就國際市場經營理念而言，醫材大廠Baxter前工程創新代表Jing-kuang Chen博士分享透析全球醫材產業從創新研發到產品上市之路。他以J&J公司為例說明，醫療儀器研發如何創造高利潤率的醫療儀器市場新機制，包括：一、無中生有（此為最好的市場機會）：例如鼻竇氣球囊擴張技術等；二、改進現有設備或程序的功能：例如穿戴式藥物貼片；三、改進儀器製造過程：例如隱形眼鏡製造、新血管導管製造。

醫材的生命週期短，約為5~8年，必須尋找產品的創新與跨領域整合，否則競爭對手可加速追趕上，透過求新求變來創造新平台及新市場是必要的，當創新管道變慢，公司能否持續存在將成為問題。J&J公司積極尋找新產品及新技術維持銷售管道，甚至以併購新創公司技術、產品或解決方案來整合現有的產品，在原有的基礎上不斷變更材料、結構和方法，透過整合的解決方案及服務來創造新機會的商業模式，如同創造新療程，如此能夠拉大與競爭者的差距。

因此，J&J公司將製藥、醫療器材、醫療消耗品和醫療程序整合成為一個企業，並非以技術觀點而是市場觀點來看整體發展，以醫療程序和設備儀器創新過程而言，起源為醫師和護理人員未滿足的醫療需求及市場產值值不值得做為前提考量，平均一個案子約投入3億美元以上，以2年至2年半為期創造工作系統加快產品上市流程。

圖2 : J&J公司將製藥、醫療器材、醫療消耗品和醫療程序整合成為一個企業主軸，並以市場觀點來看整體發展。(source：J&J公司；2019/10)

他提及醫藥零組件具有高利潤率，例如可穿戴/可拋棄式胰島素貼片，可穿戴式超聲波膀胱掃描儀與手機傳輸取代易感染的導尿管，以及治療用可穿戴超音波感測器和用於偏頭痛治療的可穿戴電極等，可穿戴式設備能夠將使用者的動靜態及生命表徵數據化，加上智慧物聯網，得以實現行動醫療。上述產品皆是讓治療過程避免感染及更加方便安全的醫材，而產品除了必須讓人信任及可靠度，價格更是市場銷售的重大挑戰。

圖3 : 新一代醫材力求讓治療及診斷過程避免感染與更加方便安全。 (source：J&J公司；2019/10)

台灣醫材以外銷為主，不論是持續延燒的中美貿易戰(關稅課徵嚴重、嚴格管制新興科技)，或是歐盟法規變革，為強化歐盟醫療保健安全，審核查驗更加嚴謹，因此提高不確定性風險，勢必對台灣生醫產業貿易與出口帶來很大的衝擊，需持續關注動向以因應對策。

提及台灣未來醫材的模式，工研院生醫所所長林啟萬表示，工研院為醫材廠商與國外市場搭起橋梁，營造醫材產業與國際連結的機會。他認為台灣醫材廠無論是技術或品質都具有相當的水準，若能透過創新技術研發、整合既有資源，以合作來建立完整的生態系統或是整體解決方案，因應高齡社會需求輸出整體醫療照護服務模式，將能以創新服務或商業模式進軍國際市場。

高齡健康照護以預防和輔助為目標

全球各國現今面臨許多不同領域的挑戰，對於英國而言，因應高齡化是重要的產業政策之一，也是很大的挑戰與機會，政府每四年都會重新檢討政策架構，包括人工智慧與大數據、智慧城市、交通運輸等移動性，在全球都已經、或即將面對高齡化社會的挑戰下，從高齡者的產品需求成長態勢來看，如何照護到高齡者需求成為重要的議題，例如協助失能的輔具等。

在高齡化社會與醫療資源有限之態勢下，全球各國正面臨著醫療健康與長期照護的種種問題。英國國家高齡化創新中心開發總監Patrick Bonnett論及高齡化社會下的創新醫材趨勢，他指出高齡化社會的議題廣泛，包括對顧客需求的洞察、組織的創新，與政府單位的溝通都很重要，而創新必須在法規架構完善的前提之下才會成功，而創新的核心必須針對整體社會的需求，才能讓社會大眾有感且有意義。

圖4 : 英國VOICE平台計畫匯集使用者提供的回饋意見及想法，運用AI模式建構洞察生態系。(source：Newcastle University Iustitute of Aging；2019/10)

他認為今昔對於老者的認知不同，現今的高齡者比較有經濟能力，期望更健康、更自主，以及希望能受到他人尊重的存在感，根據歐盟統計顯示60歲以上的高齡化商品每年有3兆元的商機，未來銀髮族勢必成為消費主力之一，而針對使用者設計商品的重心在於實際需求，並非年齡數字，以預防和輔助為兩大目標提供自立支援生活，讓高齡者能夠自我維護健康福祉。

創新醫材趨於智慧物聯x跨域應用

全球醫材產業的發展趨向無線化、數位化與資訊化，藉由AI、5G、影像感測及智慧物聯網等技術來提升健康醫療照護的效率與品質已成為態勢，建構個人化的健康、醫療、照護等整體資訊，甚至在雲端環境儲存整合醫療資訊服務隨時隨地可安心活用，皆在於讓日常生活更自主、更優質並且減少醫療資源的耗費，實現健康長壽的人生。

圖5 : 智慧健康照護產業以三段五級思維，強調功能與目的，同時也推動新一代醫材的創新研發與應用服務。(source：工研院IEK；2015/01)

綜觀現今的產業動態，驅動醫材產業快速發展有幾項因素:

1.大公司的醫材研發將藉由具有產品核心技術的小規模公司或新創公司進行授權或採取收購，來降低研發的風險。

2.大公司必須不斷改善醫材推出特定新品以保有市場優勢及維持市占率，而創新公司產品設計則不受侷限，可顛覆或破壞式創新既有的商品，產品設計空間較大。

3.AI、5G、物聯網等新技術的推動，讓醫材創新的速度不斷加快，提升效能及應用服務，醫材不再侷限硬體，軟體醫材逐漸增加。

4.傳統的醫材公司數位醫療創新的腳步較緩，而大公司Google、微軟及亞馬遜可投入大量的資金、人力發展，但在醫療專業內容則仍須與醫材公司合作發展，才能夠切中要點及實際需求。

5.廠商在商品研發早期與法規機構進行溝通合作，能讓醫材的研發及改良能夠更合乎使用者需求，而不會耗費人力及物力與消耗過多的成本。

醫材產業若從人力、流程、技術、資源等多面向思考策略，運用新一代技術能力與優勢填加全球產業鏈缺口，提供平價實惠、高效能及高品質的智慧應用服務；甚至進行跨域跨業的加值合作來發揮綜效，將有助搶攻下一波智慧醫材產業的商機。